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抗微生物類

【產品名稱】 拉米夫定片

【功能主治】 【適 應 癥】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

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【藥品名稱】通用名稱:拉米夫定片

【成    份】本品活性成份為拉米夫定


【性    狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適 應 癥】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。


【規    格】0.1g

【用法用量】口服。本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用,推薦劑量為每日一次,每次0.1g(1片),飯前或飯后服用均可。


【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復制,其抑制作用持續于整個治療過程,同時使血清氨基轉移酶降至正常。長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變,并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。


【藥代動力學】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g約1小時左右達血藥峰濃度(Cmax)1.1~1.5mg/ml,生物利用度(F)為80%~85%。靜脈給藥研究結果表明拉米夫定平均分布容積(Vd)為1.3L/kg,平均系統清除率為0.3L/hkg,拉米夫定主要(>70%)經有機陽離子轉運系統經腎清除,血清除半衰期(t1/2β)為5~7小時。拉米夫定主要以藥物原型經腎臟排泄,腎臟排泄約占總清除量的70%左右,僅5%~10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。


【貯  藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
【包  裝】鋁塑包裝,7片/板×1板/盒或7片/板×2板/盒或14片/板×2板/盒。
【有 效 期】24個月
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